国内第二款进口新冠口服药首发定价1500元

国内第二款进口新冠口服药首发定价1500元

作为中国境内获批的进口新冠小分子口服药，默沙东莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价已出炉，每瓶1500元的价格低于海外主要国家价格。

据天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示：莫诺拉韦胶囊为胶囊剂，规格0.2g，包装40粒/瓶，首发报价是1500元，进口到岸价（不含税）介于1100 元和 1200 元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。

初步看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒。

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莫诺拉韦胶囊适用哪类人群？效果如何？

2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》（以下简称“第十版”）。相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版方案）》，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（简称“Paxlovid”）、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。

从新冠药物的产品使用上来看，据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上，具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。

数据显示，在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险，可降低89%~100%的死亡风险。

目前，Paxlovid和阿兹夫定都已经进入部分城市的社区医院，由医生开具处方使用。进医保价格，辉瑞1890元/盒(共30粒)，阿兹夫定270元/盒。

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首批几十万盒已到达上海仓库

去年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。去年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

据澎湃新闻报道，国药控股副总裁蔡买松1月10日在接受采访时表示，“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”

“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松向记者介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”

另获悉，包括苏州在内的多地政府已向默沙东发函，请求协助紧急采购莫诺拉韦胶囊。