话不多说,开门见山。(干货有点多,建议点赞收藏,留着以后慢慢看)
一、CRC临床协调员
门槛:⭐⭐⭐
这个行业的门槛也不是很高,医学/护理学/药学甚至其他八竿子打不着的专业,都可以。
专业不够,能力来凑。
只要你沟通能力可,抗压力强,适应能力强,还是非常朝阳的职业。
哪怕你以后再转其他,这也是一个很好的跳板。
发展方向可人员管理、项目管理、内部转QA/QC、DM、PV、CRA、CTA、招募等等都可。
我一直觉得这个行业能坐下来真不容易,是个非常锻炼人的职业,不然也不会有这么多方向可以选择。
经历了最基层的毒打,还有什么做不下来呢?
尤其是一个有经验又负责的CRC,那可是香饽饽呢。
二、CRA临床监查员
门槛:⭐⭐⭐⭐
一般在药厂或者CRO做这份工作,CRA职位要求(源网)
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
2.最少1-2年药物临床试验监查经验,需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验,有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。
5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
CRA岗位职责
1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。
2.协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。
3.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。
4.配合QA经理的稽查工作,及时整改存在的问题。
5.监督CRC的工作质量和进度。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。
临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识。
具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验优先,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
其实和CRC差不多,毕竟做C的这些素质都有。
与CRC不同的是,CRA基本上都要出差的,除了某些驻地不需要。
所以,小伙伴也要衡量下,自己是否可以接受出差。
现在CRA的市场较饱和,之前做了一年或者半年的C就可以转A了,现在差不多也可以。
如果你能力强,对方正好急招CRA也不是不可以。
所以看转机看运气,是否有肿瘤项目经验很重要。
说下我遇到的几个A——
有做了半年非肿瘤项目的C转了A
有做了一年多肿瘤项目的C转了A
也有刚毕业的硕士做了A
还有曲线救国毕业了先做某司CTA又内部转岗转了CRA的(虽然后面她跟我说,还是CTA舒服,不知道她会不会还会转回去,或许也是说说而已)
好不容易都跳出来了,怎么会再轻易回去呢。
由难到易容易,由易到难难咯。
三、CTA临床试验助理
门槛:⭐⭐
岗位职责:(源网)
临床试验文档归类、整理和存档;
各类会议的准备和记录;
协助处理部门事务(如培训等)
协助项目信息收集和汇总;
协助文件盖章及寄送 ;
领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医学药学文秘相关专业,大专及以上学历;
2、熟练使用office办公软件;
3、良好的中文表达和写作能力,能整理基本英文资料;
4、对临床试验及有关法规有一定了解;
5、责任心强,乐于学习,吃苦耐劳。
看到这里,是不是相对于以上两个职位舒适度较高呢?
目前本人就职cta中,时间基本上朝九晚五,当然不排除偶尔加班。
好在时间相对弹性,领导可亲。身边的同事大多都是刚毕业的弟弟或妹纸,也有其他部门转过来的。
后续cta也有转CRA/PV/DM/TMF管理员(我也是后面才听说的,竟然还有这个岗位),反正也是打开了我的眼界。
领导也会定期跟你谈谈以后的职场规划,非常人性化。
难易指数:CRA>CRC>CTA
反正我做了两年多,后面也要转做CTA了,都说工作是围城。
但终究是自己选的,不后悔。
就算不做CRC了,也很感恩。
我觉得能做CRC的人,可能也能做好CTA。只不过我们工作范围不同了,圈子自然不同了。
CTA工作范畴缩小了,不像CRC那么多线路。
利:
固定办公地点,有自我归属,一般不加班。
对于已经结婚成家,追求稳定的工作,这是一个不错的选择。
钱不多,稳定啊,也没那么多糟心事,把自己一亩三分地弄好就行。
想money来得多的,对不起,CTA真不合适。
弊:
行业人所说的天花板低,一眼看到头的工作,枯燥乏味无技术含量。
具体怎么看,我觉得要忠于你自己的内心:
你到底是想追求哪种工作?是活在别人的嘴里还是忠于你内心的选择?
是追求稳定的工作还是想前(钱)途无量的工作?
后面具体如何,再分享哈。
四、SSU是试验启动部,Site start up/Site start-up deparment临床启动专员
在临床试验中,需要各方面的团队参与合作,才能得以开展。
如申办方、CRO、医学、统计、数据管理、临床运营、SMO等各个function。
好的开始是成功的一半,那么如何与好的研究中心达成合作意向,这是相当重要,所以由此发展了一系列的SOP,并且也产生了特定的部门SSU。
节奏快,压力大,要被一直催,可能还要跑好多家中心。
也有同事做了c之后又转ssu,好处是不用接触病人。
对象大多数是研究者、机构及申办方CRA。
前景也不错,也有高级SSU,SSU PM,可转CRA。
最后,希望大家都能找到自己心仪的工作,开开心心每一天 。
ps:这是之前在知乎上的一篇高赞回答,整理下发公号了。写的也很浅薄,欢迎同行友探讨,转需。
pps:看来以后知乎回答都要搬到公众号了,就连这个都要被别人发原创了,还好今天申诉成功。
以上。
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